质量控制

标准化质量控制体系

膜蛋白项目的核心不仅是“能够表达出来”，更重要的是能否稳定获得质量一致、批次可重复、满足下游应用要求的膜蛋白样品。因此，谛思生命建立覆盖膜蛋白项目全流程的质量控制体系，对关键实验节点实施过程控制。

01靶点设计阶段质控

02表达阶段质控

03膜蛋白提取及去垢剂筛选质控

去垢剂筛选优先等级提取效率→蛋白完整性→单分散性→稳定性→下游结构兼容性

膜蛋白纯化过程中建立多维度 QC 体系，围绕纯度、单分散性、蛋白完整性、稳定性与功能状态五个关键质量指标对样品进行系统评价。

01纯度

通过 SDS-PAGE 等方法评价蛋白纯度及主要杂质情况。

蛋白纯度主要杂质

02单分散性

通过 SEC / SEC-HPLC 评价蛋白峰型及聚集情况。

重点关注主峰位置峰形对称性聚集峰降解峰

03蛋白完整性

通过电泳及必要的分析手段，评价蛋白是否发生明显降解或异常剪切。

明显降解异常剪切

04稳定性

对不同条件及不同批次样品进行稳定性评价。

不同条件样品不同批次样品

05功能状态

对于具有成熟功能检测体系的靶点，可进一步结合以下指标进行功能验证。

验证指标配体结合G 蛋白结合Arrestin 募集离子通道活性转运功能配体依赖性稳定化

针对客户重点关注的批间稳定性及重复交付能力，我们将批次质量控制由终点检测进一步前移至整个生产流程：每一批膜蛋白均按照统一 SOP 执行，并对关键参数进行记录和控制。